في ضوء المنشورات الأخيرة للأدلة حول سلامة وفعالية هيدروكسي كلوروكين كعلاج لمرضى COVID-19 ، قررت المجموعة التنفيذية لـ Solidarity Trial تنفيذ وقفة مؤقتة لذراع hydroxychloroquine ضمن التجربة كإجراء احترازي أثناء بيانات السلامة قيد المراجعة.
على سبيل المثال ، وجدت دراسة رصدية نُشرت في مجلة لانسيت في 22 مايو أنه من بين 100000 مريض من بلدان متعددة تم اختيارهم عشوائياً لتلقي هيدروكسي كلوروكين ، عند استخدامه بمفرده أو مع ماكرولايد ، كان هناك معدل وفيات أعلى وتكرار متزايد لضربات القلب غير المنتظمة .
سيتم اتخاذ قرار نهائي بشأن الضرر أو الفائدة أو عدم الاستفادة من هيدروكسي كلوروكين بمجرد مراجعة الأدلة من قبل مجلس مراقبة سلامة البيانات. ستشمل هذه المراجعة بيانات من محاكمة سوليدرتي وغيرها من التجارب الجارية ، بالإضافة إلى أي دليل تم نشره حتى الآن. ومن المتوقع بحلول منتصف يونيو.
يجب أن يستمر هؤلاء المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا مسبقًا لعلاج هيدروكسي كلوروكوين في تلقي هيدروكسي كلوروكوين حتى ينتهيوا من مسار العلاج. يُقبل استخدام هيدروكسي كلوروكوين والكلوروكين على أنه آمن بشكل عام للاستخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية أو الملاريا.
تقوم منظمة الصحة العالمية حاليًا بتقييم استخدام هيدروكسي كلوروكين على مرضى COVID-19 ضمن تجربة Solidarity. تم إيقاف ذراع هيدروكسي كلوروكين مؤقتًا كإجراء احترازي أثناء مراجعة بيانات السلامة.
كل بلد ، ولا سيما تلك التي لديها سلطات تنظيمية ، في وضع يمكنها من تقديم المشورة لمواطنيها فيما يتعلق باستخدام أي عقار. على الرغم من أن الهيدروكسي كلوروكين والكلوروكين منتجان مرخصان بالفعل لعلاج أمراض أخرى ، في هذه المرحلة ، لم يتم العثور على هذه الأدوية لتكون فعالة في علاج COVID-19. في الواقع ، تم إصدار تحذيرات من قبل العديد من السلطات الوطنية بشأن الآثار الجانبية للأدوية واقتصر استخدامها في العديد من البلدان على التجارب السريرية تحت إشراف صارم في المستشفيات.
حذرت منظمة الصحة العالمية الأطباء من التوصية أو إعطاء علاجات غير مثبتة لمرضى COVID-19 ، وحذرت الأشخاص من العلاج الذاتي معهم. هناك إجماع بين خبراء العالم على أن الإمكانات موجودة ولكن هناك حاجة ماسة إلى مزيد من الدراسات لتحديد ما إذا كانت الأدوية المضادة للفيروسات الحالية يمكن أن تكون فعالة في علاج COVID-19. إذا أثبتت هذه العلاجات فعاليتها ، فقد تقلل من عبء COVID-19.
تجربة Solidarity هي تجربة سريرية دولية للمساعدة في إيجاد علاج فعال لـ COVID-19 ، أطلقتها منظمة الصحة العالمية وشركاؤها. من المأمول أن يؤدي واحد أو أكثر من العلاجات قيد التجربة إلى تحسين النتائج السريرية لدى مرضى COVID-19 وإنقاذ الأرواح. هناك محاكمات أخرى جارية في جميع أنحاء العالم بالإضافة إلى محاكمة سوليدرتي.
بناءً على البيانات من الدراسات المختبرية والسريرية ، تم اختيار Remdesivir و Lopinavir / Ritonavir و Lopinavir / Ritonavir مع Interferon beta-1a و hydroxychloroquine في البداية كخيارات علاجية. بعد أدلة جديدة على سلامة وفعالية هيدروكسي كلوروكين كعلاج لمرضى COVID-19 في المستشفى ، تم تعليق التسجيل في هذا الدواء مؤقتًا في 24 مايو 2020.
وقد أعربت أكثر من 100 دولة عن اهتمامها بالمشاركة في التجربة وتدعم منظمة الصحة العالمية بنشاط أكثر من 60 منها ، بما في ذلك ما يلي:
الموافقات الأخلاقية والتنظيمية للبروتوكول الأساسي لمنظمة الصحة العالمية ؛
تحديد المستشفيات المشاركة في التجربة ؛
تدريب أطباء المستشفيات على التوزيع العشوائي ونظام البيانات على شبكة الإنترنت ؛
شحن الأدوية التجريبية حسب طلب كل دولة مشاركة.
حتى الآن ، يعمل أكثر من 400 مستشفى في 35 دولة بنشاط على تجنيد المرضى وتم تسجيل ما يقرب من 3500 مريض من 17 دولة.
سيتم إنتاج تحليل تجريبي مؤقت وسيتم مراقبته من قبل مجموعة مستقلة من الخبراء مثل اللجنة العالمية لمراقبة البيانات والسلامة.