هل القناع قناع؟

هناك الكثير من الالتباس في أوروبا حول الأقنعة. هناك أنواع مختلفة من الأقنعة ومن المهم فهم وظيفة الأنواع المختلفة وما يمكن أن يتوقعه المستخدم من هذه الأقنعة. في الاتحاد الأوروبي ، لدينا أيضًا متطلبات قانونية مختلفة اعتمادًا على وظيفة القناع.

يتم تقديم نظرة عامة موجزة في الجدول أدناه ، ومزيد من التفاصيل في النص أسفل الجدول.

*: بعض الأقنعة عبارة عن أقنعة واقية وطبية وتتوافق مع كل من الإجراءات القانونية ويتم اختبارها وفقًا لجميع المعايير ذات الصلة لكلتا الوظيفتين.

1- الأقنعة الواقية(يشار إليها غالبًا باسم FFP2 - المصطلحات الأخرى المستخدمة: FFP3 ، FFP1 ، جهاز التنفس الصناعي ، قطعة وجه الترشيح ، ترشيح نصف قناع).

هذه الأقنعةمصممة لحماية مرتديهامن القناع ضد المواد الخارجية التي يمكن أن تسبب مشاكل صحية ، لذلك يمكنك القول من الخارج إلى الداخل.

• الأقنعة الواقية هي نوع من معدات حماية الجهاز التنفسي. ومن ثم ، فهي معدات حماية شخصية (PPE) وبالتالي يجب أن تمتثل للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2016/425. جميع وسائل حماية الجهاز التنفسي تحمي من أعلى مستوى من المخاطر (ضرر قاتل أو غير قابل للإصلاح على الصحة) وبالتاليالفئة الثالثة معدات الحماية الشخصية. تعني هذه الفئة أن إجراء تقييم المطابقة يشمل فحص النوع من قبل جهة مُبلغ عنها بالإضافة إلى فحوصات جودة الإنتاج المستقلة المستمرة والتأكد من قبل هيئة مُخاطبة.

• بالنسبة للأقنعة المستخدمة للحماية من الفيروسات ، المعيار الأوروبي المنسقEN 149: 2001+A1: 2009تستخدم عادة من قبل الشركات المصنعة كوسيلة لإثبات الامتثال للائحة معدات الحماية الشخصية. في هذه الفئات القياسية الثلاث من الأقنعة موصوفة: FFP1 و FFP2 و FFP3. يوفر FFP3 أعلى مستوى من الترشيح وأدنى مستوى للتسرب الداخلي.

• صاحب العمل يجعل ، على أساستحليل المخاطر، واختيار نوع حماية الجهاز التنفسي وفئة الأقنعة اللازمة للحماية في بيئة عمل معينة. تستخدم الأقنعة في الصناعة للحماية من مجموعة متنوعة من الجسيمات أو الهباء الجوي. تُستخدم الأقنعة الواقية في مجموعة من الأنشطة من التجصيص إلى فحص الأسبستوس اعتمادًا على المخاطر وبيئة العمل.

• في حالةفيروس COVID-19: نظرًا لانتقال الفيروس (المحمول جوًا وعبر القطرات) والمخاطر المتعلقة به ، يعتبر FFP2 بمثابة الحد الأدنى من الحماية المطلوبة ، ويعتبر FFP3 هو الحل المفضل.

• عادة ما تكون أقنعة FFP2 / FFP3غير قابلة لإعادة الاستخدام(مصطلح آخر: يمكن التخلص منه) ، مما يعني أنه يجب استخدامها مرة واحدة فقط. المواد المستخدمة لإنتاج الأقنعة عبارة عن عدة طبقات من المواد غير المنسوجة.

• في الوقت الحالي ، يدرس المصنعون وغيرهم إمكانيةتطهيرفي بعض الحالات ، يتم الحصول على نتائج جيدة. اتصل بالشركة المصنعة عندما ترغب في الحصول على الاحتمالات التي تم اختبارها والموافقة عليها. وتجدر الإشارة إلى أن هذه الدراسات تتعلق بالحماية من الفيروس وليس لاستخدامات أخرى.

• من الخصائص المهمة لمعدات حماية الجهاز التنفسيتناسب وجه من يرتديها. في الواقع ، إذا كان الملاءمة غير صحيح ، فسوف يتسرب الهواء الملوث إلى القناع ويعرض صحة مرتديه للخطر ، بغض النظر عن كفاءة مرشح الجهاز. يعد حزام الرأس القابل للضبط (وليس حلقات الأذن المرنة) ميزة أساسية للحصول على ملاءمة مقبولة. ولكن أيضًا ، هذا يعني أن "مقاس واحد يناسب الجميع" نادرًا ما يكون هو الطريقة الصحيحة للذهاب ، حيث يقدم المصنعون المتخصصون أحجامًا مختلفة من الأقنعة (وأنواع أخرى من معدات حماية الجهاز التنفسي) ، بحيث يمكن لجميع أنواع وأحجام الوجوه العثور على الملاءمة الجيدة قناع.

• أيضًا أثناء الاستخدام ، يعد الملاءمة أمرًا ضروريًا لأداء القناع. لذلك ، في بعض البلدان ، أاختبار ملائمإلزامي أو موصى به لجميع مرتدي معدات حماية الجهاز التنفسي (بما في ذلك الأقنعة) للتأكد من أنهم يستخدمون المعدات الصحيحة ، والمجهزة بشكل صحيح وبالطريقة الصحيحة. على سبيل المثال ، لن يجتاز الأشخاص ذوو شعر الوجه عادةً اختبار الملاءمة باستخدام القناع لأن شعر الوجه سيمنع انسداد القناع على الوجه ، وبالتالي يتسبب في حدوث تسرب داخلي. بالنسبة للأشخاص ذوي شعر الوجه ، تتوفر حلول أخرى (على سبيل المثال ، أجهزة التنفس الهوائية المزودة بغطاء للرأس).

• بينما لم يتم تصميم الأقنعة الواقية لتصفية هواء الزفير (من الداخل إلى الخارج) ، وبالتالي لم يتم اختبارها لهذه الخاصية ، فمن الواضح أن مادة الترشيح ستعمل في كلا الاتجاهين (من الخارج إلى الداخل ومن الداخل إلى الخارج). تم تجهيز بعض أقنعة FFP2 و FFP3 بملفصمام الزفير. هذا لزيادة راحة مرتديها عن طريق تقليل المقاومة أثناء الزفير. في هذه الحالة ، قد ينخفض ​​تأثير الترشيح من الداخل إلى الخارج (حسب نوع الصمام).

• قد توفر بعض الأقنعة الواقية حماية إضافية من الداخل إلى الخارج (مثل وظيفة القناع الطبي). في هذه الحالة ، سيتم توضيح هذه الوظيفة من خلال تطبيق المعيار ذي الصلة (EN 14683) بالإضافة إلى EN 149. وسينعكس هذا أيضًا في إعلان المطابقة.

• المعايير (والتصنيفات) المستخدمة للأقنعة الواقية في أجزاء أخرى من العالم ، تقتصر على توصيات منظمة الصحة العالمية بشأن COVID-19 (لا تنطبق على المخاطر الأخرى حيث يتم استخدام الأقنعة الواقية):

• الولايات المتحدة الأمريكية: NIOSH 42 CFR 84 - الحد الأدنى من التصنيف N95

• الصين: GB 2626-2006 - الحد الأدنى للتصنيف KN95

• بدائل الأقنعة الواقية للحماية من فيروس COVID-19:

• قناع نصف أو ربع (المعيار المطبق: EN 140) أو قناع الوجه الكامل (المعيار المطبق: EN 136) مع المرشح المناسب P3 أو P2 (المعيار المطبق: EN 143)

2- الأقنعة الطبية(المصطلحات الأخرى المستخدمة: الأقنعة الجراحية).

هذه الأقنعةمصممة لحماية المريضضد التلوث المحتمل الذي ينفثه الطاقم الطبي أثناء العلاج (بما في ذلك الإجراءات الجراحية) ، لذلك يمكنك القول من الداخل إلى الخارج.

• تدخل الأقنعة الطبية في نطاقجهاز طبيالتشريع (التوجيه الحالي 93/42 / EEC - في اللائحة المستقبلية (الاتحاد الأوروبي) 2017/745). نظرًا لأن الأقنعة الطبية ، من وجهة نظر تشريعات الأجهزة الطبية ، تعتبر منخفضة المخاطر ، فهي موجودةالدرجة الأولى(الفئة IIa إذا كانت الأقنعة معقمة ، وهذا ليس هو الحال عادةً). الفئة الأولى تعني أن إجراء تقييم المطابقة لا يتطلب مشاركة هيئة مُبلغة.

• بالنسبة للأقنعة الطبية ، المعيار الأوروبي المنسقEN 14683: 2019عادة من قبل الشركات المصنعة كوسيلة لإثبات الامتثال لتشريعات MD. في هذا المعيار ، يتم توقع 3 أنواع من الأقنعة: I و II و IIR. تقدم IIR أعلى مستوى من الترشيح بالإضافة إلى بعض الحماية ضد تناثر السوائل. النوع الثاني و IIR لهما نفس مستوى كفاءة الترشيح البكتيري / الميكروبي.

• عادة ما تكون الأقنعة الطبيةغير قابلة لإعادة الاستخدام(مصطلح آخر: يمكن التخلص منه) ، مما يعني أنه يجب استخدامها مرة واحدة فقط. المواد المستخدمة في إنتاج الأقنعة عبارة عن عدة طبقات من القماش غير المنسوج.

• بينما بالنسبة للأقنعة الواقية ، فإن الملاءمة هي سمة مهمة للقناع ، بالنسبة للأقنعة الطبيةلا يوجد شرط على الملاءمة. غالبًا ما تكون الأقنعة مستطيلة مع طيات ، وأحيانًا بقطعة أنف إضافية للسماح بتعديل أفضل لشكل الأنف.

• في حين أن هذا النوع من الأقنعة غير مصمم لتصفية الهواء المستنشق (من الخارج إلى الداخل) ، وبالتالي لم يتم اختباره لهذه الخاصية ، فمن الواضح أن مادة الترشيح ستعمل في كلا الاتجاهين إلى حد ما. ومع ذلك ، فإن حقيقة عدم وجود تناسب ضيق على الوجه ستحد بالتأكيد من التأثير الخارجي إلى الداخلي

• المعايير (والتصنيفات) المستخدمة للأقنعة الواقية في أجزاء أخرى من العالم:

• الولايات المتحدة الأمريكية: ASTM F-2100

• الصين: YY 0469-2011 (قناع جراحي) / GB 19083-2010 (قناع طبي واقي)

3-قناع المجتمع(تشمل المصطلحات الأخرى المستخدمة: قناع المجتمع / القناع الحرفي / قناع الراحة / قناع النظافة / القناع اليومي / القناع المدني / قناع DIY (افعل ذلك بنفسك))

• هذه الأقنعةلا معدات الوقاية الشخصية ولا MD. لا يتم تنظيمها ولا توجد معايير أوروبية. هذا يعني أنه لا يوجد اختبار مطلوب. علامة CE غير مسموح بها.

• لا يمكن لهذه الأقنعة تحت أي ظرف من الظروف أن تحل محل معدات حماية الجهاز التنفسي في مكان العمل. ولا يمكنهم استبدال الأقنعة الطبية في الرعاية الصحية.

• يُنصح بارتداء هذا النوع من الأقنعة أو حتى جعله إلزاميًا في العديد من البلدان ،بدون أي متطلباتللأقنعة.

• في أفضل الأحوال ، تتمثل الوظيفة في الحد من انتشار الفيروس عن طريق التقاط اللعاب والإفرازات الأخرى من الفم والأنف. يمكن أيضًا الوصول إلى هذا التأثير بأي شكل من أشكال النسيج / الترشيح الذي يتم وضعه أمام الفم والأنف

• غالبًا ما تصنع هذه الأقنعة من أنواع مختلفة من المنسوجات ، ربما مع تضمين مادة ترشيح.

• يمكن أن يتم إنتاج هذه الأقنعة في أماكن تتراوح من الحرفي في المنزل إلى الإنتاج الضخم الصناعي.

• في العديد من البلدان ، قامت السلطات أو هيئة المعايير الوطنية أو المنظمات الأخرى بنشر أتخصيصللأقنعة التي تعطي أدنى مستوى من كفاءة الترشيح. انظر على سبيل المثال AFNOR، AENOR، NBN

• المخاطرالمتورطين في هذه الأقنعة:

• شعور زائف بالحماية. قد يشعر مرتدي هذا النوع من الأقنعة بالحماية (وهذا ليس هو الحال) وبالتالي سيكونون أقل انتباهاً لسلوكهم (التباعد الاجتماعي ، وغسل اليدين ، وعدم لمس الوجه ، ...).

• إذا لم يتم غسل الأقنعة وتجفيفها بشكل صحيح ، فسيبقى الفيروس داخل القناع ويمكن أن يخلق مصدرًا للعدوى.

• اعتمادًا على نوع المادة وطريقة التجفيف + المستخدمة في الغسيل ، ستقل كفاءة التصفية بشكل أبطأ أو أسرع بمرور الوقت.